上海精其藥品穩(wěn)定性試驗箱SHH-500SD

SD 系列 上海精其藥品穩(wěn)定性試驗箱

提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：

現(xiàn)行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

★中間試驗

溫度：+30℃±2℃

濕度：65±5%RH

★光照加速試驗

①白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續(xù)照射時間10天

組件：

液晶程序控制器

--可預(yù)設(shè)99周期，30段可編程序，每段設(shè)置時間1~9999min（小時）

環(huán)保無氟制冷劑R134A

嵌入式打印機(jī)

--實時打印溫濕度數(shù)據(jù)

U盤

--可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份

結(jié)構(gòu)：

外箱：優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：不銹鋼

門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非授權(quán)人士接觸藥品，影響試驗。

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

觀察窗：中空玻璃

控制系統(tǒng)：

控制方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕

氣流方式：強(qiáng)制垂直對流，整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

加熱方式：電加熱系統(tǒng)

制冷方式：壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)，獨有的自動泄壓技術(shù)，可長期穩(wěn)定工作

加濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，使用現(xiàn)場無特殊水電要求

數(shù)據(jù)管理：

雙數(shù)據(jù)記錄

① 嵌入式打印機(jī)：實時打印數(shù)據(jù)。（全系列標(biāo)配）

② U盤：實時記錄數(shù)據(jù)并可導(dǎo)出。（全系列標(biāo)配）

安全保護(hù)：

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、 壓縮機(jī)超壓保護(hù)、 壓縮機(jī)過載保護(hù)

獨立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)

加濕缺水報警系統(tǒng)

詳細(xì)參數(shù)：

技術(shù)參數(shù)

※性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH